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Medizinisches Gerät

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In-vitro-Diagnostik

Medizinprodukte sind alle Instrumente, Apparate, Geräte, Maschinen, Geräte, Implantate, Reagenzien, Software, Materialien oder ähnlichen oder verwandten Gegenstände, die vom Hersteller allein oder in Kombination für den Menschen verwendet werden sollen, z einen oder mehrere der spezifischen medizinischen Zwecke von:
* Diagnose, Prävention, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten,
* Diagnose, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Entschädigung für eine Verletzung,
* Untersuchung, Ersetzung, Änderung oder Unterstützung der Anatomie oder eines physiologischen Prozesses,
* das Leben unterstützen oder erhalten,
* Kontrolle der Empfängnis,
* Desinfektion von Medizinprodukten
* Bereitstellung von Informationen durch In-vitro-Untersuchung von Proben, die aus dem menschlichen Körper stammen und deren beabsichtigte Hauptwirkung nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Mittel im oder am menschlichen Körper erreicht wird, sondern durch solche Mittel.

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